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DM Bio

DM Bioは、Meiji Seikaファルマのグループ会社。韓国のバイオ医薬品原薬、製剤の製造及びその受託業務を行う、CMOです。全工程は、QbDアプローチとPATを適用し最高品質の医薬品を提供します。

• 2011年、現在の東亜製薬とMeiji Seikaファルマがが合弁で建設
• 概念設計と基本設計は、ドイツのM+W PI社とで1年をかけた
• 詳細設計と施工は、サムスンエンジニアリングが行った
• 2012/9に建設着工され、2013/末に完成
• 2年半の歳月をかけた

韓日両国の強力で誕生したバイオ医薬品の専門企業、DM Bio! グローバルバイオ企業に成長します。

https://www.dmbio.com/jap/about/history.do

設備

建屋は3Fとなっており、以下の設備が設置されている。

Bioreactor

• 20L
• 50L
• 200L
• 500L, single use bioreactor
• 2,500L x 3 Stainless steel Bioreactor for multi product (GMP)

Harveest

• Depth filter system
• Continuous centrifuge

Purification

• Merck Millipore のカラム・パッキング・システム
• クロマトシステム
• バッファープレパレーション
• UF/DFシステム

充填・包装

• Pre filled syringeが可能
• 10,8000 syringe/hr by pellistaric and piston pump, glass and plastic syringe.ブリスター包装からカートン包装

出荷試験、安定性試験

QC部門とQA部門があり、試験と出荷が可能です。

編集履歴

2019/11/23,はりきり(Mr)
2021/06/06,追記(DM Bioホームページから内容の更新)