概要 : general overview
適応範囲 : scope
原則 : principle
医薬品品質システム : pharmaceutical quality system (PQS)
建物 : premises
設備 : euqipment
ユーティリティ : utilities
人員 : personnel
特有の技術 : specific technologies
環境と工程のモニタリング : environmental and process monitoring
品質管理 : quality control
用語解説 : glossary
外部委託作業の管理 : management of outsourced activities
予防的な保守管理 : preventative maintenance
清浄化及び消毒 : cleaning and disinfection
リスクマネジメント : risk management
無菌製品 : sterile producrts
アクセス制限バリアシステム : restricted access barrier systems (RABS)