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Post Views: 181 はじめに 遺伝子治療用製品及び感染症の予防を目的とする遺伝子組換え生ワクチンの開発は、以下のガイドライ等に従い開発される。 医薬 品医療機器法 カルタヘナ法 (アメリカは批准していないので…
Post Views: 209 ICH Q12 https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ich-q12-adopted ICH Q12 https://www.ich.org/pa…
Post Views: 175 https://www.fda.gov/drugs https://www.fda.gov/drugs Spark Therapeutics, Inc LUXTURNATM (voreti…
Post Views: 216 血漿分画製剤のいろいろ アルブミン製剤 (JBより) 免疫グロブリン製剤 (JBより) 血友病製剤 (JBより) アンチトロンビン製剤 (JBより) 主な血漿分画製剤の適応症 製剤 治療 …
Post Views: 179 FDAで承認されたすべての医薬品について,モダリティー毎に詳細を見ることができる.例えば,Antibodyでは5つが承認されているこがわかります. ADAKVEO BEOVU SKYRIZ…
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Post Views: 158 Dengvaxia Sano first Pasteur社のデング熱ワクチンDengvaxiaが、FDA二より流行地での使用を承認された(2019/05/22)。血清型1~4型に対応する。…