角膜上皮幹細胞疲弊症
結膜と角膜の境界にある角膜輪部(黒目の最も外側)には、角膜上皮幹細胞が存在している。先天的または、後天的に失われて角膜再生が低下し透明性が悪くなり視力を低下させる。
角膜上皮幹細胞疲弊症の治療薬として、ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J-TEC)は、自家培養による再生医療等製品を開発したしている。
- ネピック : 自家角膜上皮幹細胞の培養シート (2020/03承認)
- COMET01 : 自家口腔粘膜上皮細胞の培養シート(2020/09申請)
CDERは、FDAの7機間の1つ (2011)
FDAの組織 – wikipedia –
https://ja.wikipedia.org/wiki/アメリカ食品医薬品局
編集履歴 2020/09/02 Mr.HARIKIRI 2020/12/14、追記 (CDER, CBER以外の組織)
雷の光と音「ピカ・ドカン」で、その距離が分かります。光が見えた時が、その雷が落ちた時と同時です。光速は高速だからです。音速は、340m/sです。
もしも、ピカ・ドカンの時間差が1秒なら、その距離は、自分のいたところから、340mの方角ということになります。
音速を調べてみると、以下のサイト「ke!san」がありました。温度で音速は、変わるようです。340m/sの音速は、15℃の環境下であって、この季節の30℃では、少し早くなり、349m/sの計算結果となりました。
サイト名 : ke!san
https://keisan.casio.jp/exec/system/1231998943
フレームワークとは、物の考え方を0から考えるのではなく、その考え方のポイントを示したものです。5Sもその一つですが、生産管理という製造現場で使われる考え方のポイントを5つのSで示しています。
5Sとは、綺麗な状態にすることについて、突き詰めていくと5Sに至るという事ですが、ここまで突き詰めた考えを得るために、ゼロから考え始めなくても、先人の知恵を活用できるというのが、このようなフレームワークの良さです。
編集履歴 2020/08/17 Mr.はりきり
戦略とは、古来の戦争における戦い方を意味しており、著名な賢者が研究を重ねてきました。目的(ビジョン)達成のための手段です。
戦略を具体化したものが、戦略です。戦略は、方針が立てられてから練られます。方針の上にも、その存在意義を明確に示すような、考え抜かれた概念を持つこともあります。それは、存在意義といえばいいかも知れません。企業では、その企業の存在意義、個人であれば、その個人の存在意義です。自ら考えることが大事です。
戦略を策定するために、古今東西でいろいろなフレームワークが考案されています。戦略を策定するとは、温故知新が必要です。
もともと戦略は、古今東西の戦争論です。ビジネスへの応用では、著名な学者が基本理論を考案してきました。
基本的なフロームワークとして、環境、自分の2軸で考案された、SWOT分析が有名です。横軸に強みS、弱みWを、縦軸に機械O、脅威Tを配置して4象限で描画します。
分析の仕方は、各交点の戦い方を塾考していきます。
例えば、
現状の環境分析として、(1) 自社・競合を含めた「競争環境」、そこに、同製品・同サービスに関わる (2)売り手(製造メーカー、サプライヤー、卸)、(3)買い手(直接の顧客、自己がメーカーの場合では卸やB2Cの直接的な顧客)、また、同製品・同サービスが現存するもので代替される場合の(4)代替品(技術革新によって思いもしない新製品も含む)、最後に現状の競争環境に現れる企業を(5)新規参入として、「競争環境」を現状分析及び未来分析する。
図的には、(1)競争環境を中心に、周りの環境としての(2)から(5)が関わっている図となる。
M. ポーターの競争優位とは、1つの軸には、(1)コスト、(2)差別化が基本である。もう1つの軸には、集中について、する/しないで戦略を区別する。
コスト低減化の戦略を、特にコストリーダーシップという。いかなる組み合わせでも良いが、基本的には、組み合わせが増えるほど、そのオペレーションは増大し戦略の意味が薄れてくる。戦略とは、何かを捨てることにあるからである。
コスト以外の差別化をいう。サービス、品質、機能、技術力、などについて、どれを前面に出すかである。
集中とは、自己視点ではない、顧客への差別化と言える。目的の顧客を顧客層に絞り、中高年をターゲットにしたり、地理的なロケーションを絞ったりして、自己の領域を定め集中する。
戦略の策定について、至って表面的な分析手法を紹介した。その心を知るには、更に深堀りの戦略策定を行う事も必要である。
それは、戦術よりの分析も必要となるという事である。具体的には、組織構造や、組織と戦略との関わりとしての組織が先か戦略が先かの議論も必要になる(チャンドラー, 組織は戦略に従う、アンゾフ, 戦略は組織に従う)。7S分析、QCD, 商業的な分析では、AIDMA分析などの人間の情緒も扱うフレームワークなど、他種、多様のフレームワークがあり、分析をプラットフォームして進めることも必要になってくる。
編集履歴 2020/08/13 Mr.HARIKIRI
会社経営において、会社の目指すビジョンの設定は、まず必要な作業です。
このビジョン/ミッション/方針がなければ、その下位概念である戦略、戦術を策定することは無意味です。
個人的な「夢」の実現にも同様の作業を行うことは効果的です.
夢とは、お金儲けでもいいし、なりたい自分でも、世界平和でもいいのです。そのビジョン/ミッション/方針が決定できたら、その手段としての「戦略」を策定し、その具体的な策としての「戦術」を順次策定します。
最初に設定すべきは、ビジョンです。上位から下位に,すなわち「ビジョン/ミッション/方針」→「戦略」→「戦術」と立案する.
ビジョンは、簡潔です。会社経営のビジョンの場合、顧客視点で策定するのが、最近の定石です。例えば、食に関わる業種・業態の場合は、「消費者の健康的な食生活の達成」、旅行やIT産業の場合は、「顧客のエクスペリエンスを最高にする事」、サービス業の場合は、「顧客の美の要求を充足させる事」、などが思い浮かびます。
医薬研究者なら、「Xという病気の根本原因を究明し患者さんの治療法の選択肢として最高のものを提案する」でもいいし、製造研究者なら、「現行製造コストを低減化する事で、安価に製品を提供し顧客のクオリティ・オブ・ライフに貢献する事」などのビジョンを設定することができます。
どんな業種・業態・職業・役割など、どんな思いにもビジョンは設定可能です。
Apple Inc. (UNITED STATESSECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONWashington, D.C. 20549)の情報から、以下の言葉が拾えます。
to bringing the best user experience to its customers through its innovative hardware, software and services source: sec.gov /カスタマーの革新的なハードウェア、ソフトウェア及でサービスを通じてユーザーのエクスペリエンスを高める事
to empower every person and every organization on the planet to achieve more. /地球上の全ての個人と企業に更なる達成の力を与える事
戦略 (strategy)とは、その下位の複数の戦術という駒をどのように配置して、どのようなタイムラインや条件で、順次動かしたり、撤退したりする作戦です。研究者なら、Aという研究データを先に取得するか、その前にBという研究データを取得した方が、Aの研究の作業時間が少なくなるのか、色々な方向から戦略を考えて、効果的、効率的、低コスト、期間、データの質などを考慮して戦略を決定します。
戦術は、具体的な策です。研究者なら、それは実験方法です。キットを使うのか自前で開発した測定方法を使うのか。戦術自体の決定のレベルは、戦略にも関わります。戦略として市販のキットを使う方が、データの取得時期が早まるのであれば、戦略として、キットを使う戦略もあり得ます。
物事を始めるためには、先ず最初に明確な思い、自分としてしっくりくる思いの設定作業が、今後の成果の良し悪しに影響します。会社組織を作るベンチャーにおいて、創業者の思いは重要なファクターです。このビジョン/ミッションを投資家は重要視しています。会社組織内においても、自分の役割について、どれくらいの強い想いがあるのかで、その成果も変わってきます。その強く熱い思いを具体化していく作業が、今回紹介した「ビジョン → 戦略 → 戦術」のフレームワークです。
編集履歴 2020/08/12 Mr.HARIKIRI 2022/10/23 修正: MSのビジョン/ミッションのリンクが切れていたので復旧
僕は今年で58歳、親世代から戦時中の経験談を聞かされたが戦争を知らない世代です。小学生の時は、この夏の季節に戦争、怪談、甲子園(高校野球)に関するTV番組が多く流れていた50年前の事を思い出します。怪談話は、昭和の時代では、夏のTV番組の主力でした。
少し話が偏ってしまいますが、昼のワイドショーでは、「あなたの知らない世界」は怖かった。夜の映画番組では、「おいわさん」、「吸血鬼ドラキュラ」も沢山の作品があり、夏休みの連日放送されていました。もちろん、原爆記念日という日には、原爆の悲惨さについて、現在では放送できないような映像も放送されていました。これで「トラウマ」を持つ同年代の方もいらっしゃると思います。
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お盆は、正式名称「盂蘭盆会(うらぼんえ)」といい、先祖や亡くなった方の霊魂が現世に帰ってくる日です。昔は、7/15、現在は、8/15を中心して前後数日間で、法要を行い「精霊(しょうりょう)」の供養を行います。近畿地方では、儀式とし迎え火、送り火があります。京都五山の送り火は、この送り火の代表です。
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当時には、不明だった事実が、現在では情報開示などで知られる事実が多くなって来ていると思います。僕らの世代もここで、一つの総括をする必要があると思います。細かなことは、今後に、この総括から補充されることを自らに期待しながら、以下、徒然に親から聞いた体験談や怪談、それと日本の終戦に大きく関わる原爆について、少しですが、取っ掛かりとしてまとめました(2020/08/09)。
父は、長崎県の出身です。母は、福岡県の出身です。 母からは、小学生の下校時のことを聞かされ増田。空襲警報が鳴った後、飛行機からの機関銃で打たれた際、母は突差に木陰に逃げることができましたが、逃げ遅れた子供たちの何人かは、打たれて倒れる姿を見たと話をしたことがあります。 父からは、原爆投下直後の長崎の様子を話してくれたことがあリマス。父は長崎の島原半島の出身で、原爆が落ちた後、市街に行った際に、瓦礫と悲惨な状況を見た体験談です。 いずれも僕が小学生の頃の話です。大人になり、話の意味が分かる年齢にもなり、幼い頃にはなかった臨場感が感じられます。 父の話から、父はヤンチャであったことで、小学生や中学生の時には、上級生からは、毎日のように、ヤンチャな男子が並ばさせられて、「歯を食いしばれ」と言われた後、一人ずつ殴られた。上下の関係が厳しい、戦時中の無慈悲な印象を強く受けた話です。 母の話から、僕はあまり信じていませんが、「人玉をよく見た」というのです。母が小学生の頃、母のお母さん、僕からすればお婆ちゃんが亡くなった時に、大きな人玉を見たと。本当に見たのか、戦時の色々な経験からくる「トラウマ」などの精神的な傷で、そのようなものを見たのかもしれません。 母からは、迷信めいたことを良く聞きました。人が死亡した際、死人に猫が近寄らないようにしないといけないと言うのです。猫が死人をまたぐと魂が猫に乗り移ると。これも、母が小学生の時に、自分の母親が亡くなった時に、大人から言われた注意事項(猫がかじる、ひっかく)について、幼い自分として、何らかの理解と解釈が追加されている可能性は否定できません。 父からは、怪談めいた話は聞かされたことはありませんが、「オコジョ」という動物は、人を「ばかす」ので、夜に民家に餌を求めてやってくる「オコジョ」が怖かったという話をしてくれたことがありました。
終戦の前日までに51回の空襲があり、1万5千人が犠牲になったと言われているsource(NHKニュース)
編集履歴 2020/08/09 Mr.HARIKIRI (2020/8は終戦75年) 2020/08/15 追記 (大阪大空襲など)
エリートインジーニアスは、プレシッション システム サイエンス社(Precision System Science; PSS)が開発するPCRの自動検査装置です。機能、オプションの違いにより数種類のラインナップがあります。
海外、特に欧州での当局による審査がスムーズであるため、日本の企業が開発する医療機器の承認申請は、欧州で行うことが殆どであるとのです。
そういった中、欧州で販売することが承認されたPSS社のPCR自動測定装置がフランスでCOVID-19のPCR検査で活躍しています。
サンプル中のウイルスからの遺伝子の抽出などの作業が自働に行うため、専門の技師が必要ではないため、熟練技士の調達という律速がありません。
取得したサンプルは、加熱処理して滅菌した後、装置にセットするだけで、2時間後には結果が出力されます。
プレジッション システム サイエンス社、PCR自動測定装置
http://www.pss.co.jp/product/genelead/lead12plus.html
測定装置だけでは、PCR測定はできません。装置は、反応を行う条件を自動に設定しますが、その反応そのものは、測定したいサンプルの他に、反応試薬(PCRキット)が必要になります。PCRキットには、核酸抽出試薬、転写酵素、プライマーおよび増幅酵素が含まれます。これらのキットは、高価であるため、機械によって効率的に測定をこなせたとしても、PCRキットの価格が低下してこないと、測定にかかるコストは低くすることは難しいのです。
PCRキットは、日本製ではありません。日本は、決して世界の技術の中心にはいないのです。
編集履歴 2020/07/30 はりきり(Mr) 2020/11/21 追記 (装置だけでは測定できない)