カテゴリー: BIOLOGICS
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[FDA] ある会社/サイトのFDAによる査察実績を調べるにはInspection Classification Database.
Post Views: 441 はじめに 製造サイトや分析サイトなど，医薬品に係わる製造や品質についてFDAは…
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[医薬品] 肝細胞増殖因子; Hepatocyto Growth Factor [2024/01/08]
Post Views: 411 HGF 2024年までは，日本において条件付き承認されたAnges社のColl…
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[医薬品製造] バイオ医薬品製造には欠かせないシングルユースバッグ(SUB) – Merckの4層(PureFlex, PureFlex Plus)と6層(Ultimus)のフィルムが使用されるMobiusバッグの柔軟性、低ガス透過性、および不活性な製品接触性の特徴について [2025/01/25]
Post Views: 550 Mobius ® 2D and 3D Assemblies and Stora…
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医薬品製造 – 製造設備・装置の除染作業の能力検査にはBio Indicatorが使用される．
Post Views: 543 Bio Indicatorとは， (以下は，Copilotも活用してまとめた内…
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[日本薬局方] 微生物限度試験・無菌試験および関連する試験 [2024/10/17, 2025/06/09修正]
Post Views: 1,042 はじめに 日本薬局方における 「微生物限度試験」 と 「無菌試験」 は、い…
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