[用語] NIAID; アメリカ国立アレルギー・感染症研究所

関連記事:

1. 気になる企業 – Moderna – 新モダリティ(mRNA)・ワクチン (新型コロナウイルス) で駆ける / Phase IIIの中間結果では94.5%の有効性を示す – LNP製剤による2~8℃保存が可能である優位性 – ID15029 [2020/12/03] 新型コロナウイルスのワクチン開発を進めている米国のバイオテクノロジー企業MODERNA社の開発の仕方から、その全体戦略、mRNA医薬品の課題、などを学ぶことができる。mRNAによる個別化医療(多品種-少量生産)モデルを追求。mRNAワクチンでは、必要となる大量な需要に対しても余念がなく外部CMOとしてLonzaと連携。…
2. [Bio-Guideline] 遺伝子治療におけるガイドライン・リスト Post Views: 409 はじめに 以下は、遺伝子治療に関するガイドライン等のリスト情報を示していますが、個別の内容の確認まではできいません。 欧米で共通するガイドライン FDA EMA FDA EMA FDA E […]…
3. [Bio-rAAV] 遺伝⼦治療における代表的な委託製造会社 (CMO) – ID1881 [2021/02/08] Post Views: 440 rAAV vectorを製造するCMOリスト 企業サイト サイト 製造サイト 特徴 関係 WuXi Advanced Therapies US 1,000L 遺伝子治療医薬品の開発と製造、 […]…
4. [Bio-Edu] バイオロジクス高濃度化製剤, Sanofi (2015) – ID2711 [2019/10/14] Post Views: 458 高濃度化する理由 静脈注射(IV)より皮下注射(SC)の方が便利: デバイスにより自宅で投与可能，少ない投与量，高投与量に対応(>500mg投与の製品も多い) SC投与は実際には0. […]…
5. Review: 公開特許公報(A)_ＡＡＶベクターの凝集を防ぐための組成物およびその方法 Post Views: 132 特許「JP2012143233A」は、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターの凝集を防ぐための組成物およびその方法に関するものです。​Google Patents 発明の概要 この発明は、A […]…
6. [Data Link] 抗体医薬などのバイオ医薬品の物理化学的評価 (工事中) – ID4192 [2019/12/09] Post Views: 560 抗体医薬などのバイオ医薬品の物理化学的評価 (抗体医薬などのバイオ医薬品の物理化学的評価, 内山 進, 2016)…
7. [Bio-Edu] 医薬品製造に使われる原材料の動物由来について – ID6684 [2020/01/09] Post Views: 600 動物由来原料 対策は2通り。 最初から使わない 低減化しながら、使用できる原産国のものを使用 医薬品製造に動物由来の原料が使われている場合、感染性、BSE/TSE、などの問題を低減化するた […]…
8. [用語] codon ; コドン – 遺伝子の構成要素はA,T,G,C、アミノ酸は3つの組み合わせ Post Views: 586 codon コドン（英: codon）とは、核酸の塩基配列が、タンパク質を構成するアミノ酸配列へと生体内で翻訳されるときの、各アミノ酸に対応する3つの塩基配列のこと wikipe […]…
9. [ICH] Q6Bレジュメ Post Views: 554 バイオ医薬品を作る場合，遺伝子を組換えた細胞に対する試験は，Q5A, Q5Dに規定されている．Q6Bには，製造された医薬品そのもの(新規有効成分)に対して規定されている． 申請書の規格及び […]…
10. FDAが審査業務にAIの本格運用を開始すると発表した [2025/06/09] Post Views: 31 はじめに FDAでもAIの活用が本格的に開始されるようなので，AI(4o)君に聞いてみた．世の中は信頼性が求められる業務でもAIの使用が進められている(by Harikiri)． FDAは2 […]…