タグ: validation
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[GMP] Validation,Verification and Qualificationの違い．医薬品の開発や製造においては文脈で少しだけ異なることもあるとか．[2025/04/21]
Post Views: 153 はじめに なかなかしっくり理解することができない – バリデーショ…
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[医薬品] GMPにおいてバリデーション(validation)とクオリフィケーション(qualification)の違い，使い分けられますか? プロセス・バリデーションの実施 [2025/03/23]
Post Views: 341 プロセスバリデーション PV 3ロットと口癖のように言うが，現在のICHでは3…
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[Bio-Edu] バイオ医薬品の製造で使用するTFF膜の管理 / バリデーションについて[2023/11/12]
Post Views: 690 はじめに バイオ医薬品(biopharmaceutical)では，限外ろ過膜に…
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