タグ: Quality Agreement
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[CTD] 医薬品の製造販売書運申請に際しCTDに品質取決め書の内容を記載する内容(テンプレート) [2025/04/30]
Post Views: 116 はじめに 製造・試験を外部に委託する医薬品の開発や製造において、委託先との間で…
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[GxP] 品質取り決め書の書き方とテンプレート例（治験薬・バイオ薬）[2025/04/22]
Post Views: 126 はじめに 医薬品の開発や製造委託の現場では、品質保証の観点から委託者と受託者（…
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