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[GxP] GCTPとは・・・，GMPとの比較，ICHとの関係，出荷フロー，製品分類など[2025/05/21]
Post Views: 130 GCTPとは GMPとGCTPはいずれも製造管理・品質管理の基準であり、細胞バ…
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[ICH Q5D] バイオ医薬/既存の生産株から新しい生産株への変更は可能か? 同等性/同質性 (comparability) の確認が必要 – 特性解析だけでは済まない! /事例も含めて解説 [2025/04/17]
Post Views: 578 はじめに Comparability（同等性評価）は、バイオ医薬品の製造工程や…
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