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[Data Link] FDAの遺伝子治療薬への強いサポートの表明 – ID8513 [2020/01/28]
Post Views: 574 冒頭声明の和訳 FDAは、アメリカ人や世界中の人々のために新しい医療製品を開発…
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[Link] 遺伝子治療のFDAガイダンス – ID8495 [2020/02/03]
Post Views: 564 遺伝子治療のFDAガイダンス 希少疾患における治療薬の同一性の解釈 同一である…
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[Bio-Edu] 治験実施までの留意事項 – 製薬協 – ID8497 [2020/02/03]
Post Views: 566 はじめに 遺伝子治療用製品及び感染症の予防を目的とする遺伝子組換え生ワクチンの…
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[Data Link] EUROPEAN MEDICINES AGENCY ; EMA – ID6616 [2020/01/09]
Post Views: 498 https://www.fda.gov/drugs https://www.f…
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[BIo-Edu] 材質によっては抗体の凝集が生じる – オプジーボ カテーテルで凝集 ・関連ガイドライン及び類似事例 [2025/04/16]
Post Views: 58 シリコン製カテーテル通過試験 小野とBMS オプジーボ投与でシリコーン製カテーテ…
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