タグ: GDP
-
薬機法改正(2021)により関連省令の文言の”基準”が廃止/継続となったGxPとSOPの位置づけの明確化 について[2025/05/22]
Post Views: 66 はじめに 2021年の薬機法改正に伴い、GxP制度における規制文言や実務運用に重…
投稿者
-
GxPにおけるデータインテグリティ(DI)と日米欧での違い 及び監査 [2025/04/17]
Post Views: 185 はじめに データインテグリティ(DI)の観点から、装置から出力される印刷物を原…
投稿者