厚生労働省法令等データベース
とは，厚生労働省に関わる法令，通知，公示に関する公的文書の検査が可能なサービスである．
ざっくり言うと，法令は大枠を，通知はその法令を運用するための詳細が示されている．
医薬品の製造販売承認申請に係る申請書はこれら文書に沿った内容でなかればならない．また，別途，具体的な内容の文書としては「ガイドライン」とよばれるものも様々な公民含めた機関から公表されるが，このデータベースには含まれない．
厚生労働省法令等データベースサービス : 法令検索，通知検索，公示閲覧がオンラインで可能．
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2024/06/21 Mr.Harikiri