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[kw] 特許の流れ [2023/11/25] ID 7889
特許の流れ
- 出願(特願No.)→
- 1.5年後*1に公開(特開No.)→
- 3年以内に審査請求*2→
- 審査 (最初の審査結果通知までの期間は10カ月程度)→
- 通過→
- 登録(設定登録料:毎年4,300円+請求項の数x300円を1~3年分一括納付,審査請求から14カ月程度)→
- 特許公開(約5~7年,)
- 年金 (4年~25年,特許権維持のための登録料,経過年数が増加するほど高額になる)
経過年数 登録料(請求項の数×金額) 第4年から第6年まで 毎年10,300円+(請求項の数×800円) 第7年から第9年まで 毎年24,800円+(請求項の数×1,900円) 第10年から第25年まで 毎年59,400円+(請求項の数×4,600円) *1 : 1.5年の期間の根拠は、(パリ条約・国内)優先期間1年と公開のための準備期間
*2 : 審査請求しない場合、特許化を諦めたことになり、既に公開されていることから、公知の情報となる.審査請求は誰がしても良い.
権利維持のための特許(登録)料の納付の流れについて
権利維持のための特許(登録)料の納付の流れについて | 経済産業省 特許庁 (jpo.go.jp)特許料の納付について
特許料の納付について|ライトハウス国際特許事務所 (lhpat.com)出願から権利取得までの流れ(特許)
https://chizai-portal.inpit.go.jp/madoguchi/saga/files/docs/p1bk3414l95d113j2vmm1hlpfk81.pdf公報に関しよくある質問
https://www.jpo.go.jp/system/laws/koho/general/koho_faq.html編集履歴
2020/01/23, MRHARIKIRI
2023/11/25, 修正 -
[rAAV] 製剤組成 – rAAV8の製剤組成 – 特許文献から – ID7881 [2020/01/23]
- 優先権: US
- 公開特許公報(A) 2019-537578
- 公開日 2020/01/12
- 審査請求 未
- 予備審査請求 未
- 出願人 BAXALTA INCORPORATED
特許の流れ
- 液体及び凍結乾燥
- 5mM ~ 25mM L-Histidine, 0mM~150mM NaCl, 0.001%(w/v)~0.1%(w/v) Polysorvate 80, 1% ~ 10% (w/v) Sucrose and/or トレハロース (Glycine or mannitol)
- AAVを含む医薬組成物
- 出血性疾患を治療する方法
- pH6.9~7.7 (7.0 ~ 7.5)
- PS80: Croda SuperRefined (商標)
- AAV1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
- AAV8 (本名)
- 容器への吸着を防ぐ、分解凝集の抑制
- 凍結乾燥では、30mM~70mM Glycine (実施例のほとんどにGlycineが含まれる)
- Lypではね含水率0.2%以下(カールフィッシャー滴定法)
実施例
- 10mM L-Histidine, 20mM NaCl, 0.005% PS80, 5% トレハロース, 50mM Glycine → 凍結乾燥
- 10mM L-Histidine, 100mM NaCl, 0.005% PS80, 5% トレハロース, 50mM Glycine → 液体製剤
安定性が高い例(粒子サイズ別粒子数の変動が少ない)
- Buffer-1: Chatham buffer, 0.005% pS80(Osm 990)
- Buffer-2: 20mM Histidine, 70mM NaCl, 5% Sucrose, 0.005% PS80, pH7.5 (Osm 309)
- 5℃、-20℃, -60℃
- 製剤4の組成: 10mM L-Histidine, 100mM NaCl, 50mM Glycine, 5% Toreharose, 0.005% Croda super refined Tween80, pH7.0
分析
- SDS-PAGE
- WAX(弱陰イオン): 完全カプシド測定
- SEC
- in vitro生物活性
- in vivo生物活性
- FIX-qPCR (第9因子)
- rAAV8 ELISA
- 外観
- pH
- Polysorbate 80
AAV2は人のゲノムの染色体19q13.4中に組み込まれて潜伏するDNS Virus
rAAVの特徴:
- ウイルス複製に必要なRep遺伝子の除去
- 部位特異的組込みに必要な因子の除去
- 染色体外状態で存在する
- ゲノムDNAへの組み込み効率は非常に低い
先行文献
- Data and Berns, Clinical Microbiology Reviews, Pages 583-593 (2008)