[医薬品] 医薬品開発に関係する職種MA/MSL, PV/PMS, Clinical/RA, QA/CMC

はじめに

医薬品開発に関係する職種の仕事内容をまとめました．Lab研究から創薬，そして臨床開発し市販，その後という医薬品のライフサイクルがあります．先に，すなわち，下流に進むほど，その対応する職種の責任を大きくなってゆき報酬もそれに従います．以下にまとめた医薬品開発に関係する職種の順番は，最下流から上流への順番でリストしレジュメとしました．今回は，個人的にあまりファミリアでなかったMA/MSLについてまとめています．それ以外は，その内に．．．

就職活動・再就職活動では有名な転職サイトの内容を引用しました．

MA/MSL

MA : Medical Afairs; メディカル・アフェアーズ

1. MAの特徴
   • MSLを含む(以下に解説)
   • MAの機能は、DXを取り入れて進化し役割が多様化
   • エビデンス構築 (Evidence Generation): 臨床研究のプランニングからオペレーション、統計解析手法を駆使したデータベース研究
   • メディカル・エデュケーション (Medical Education) : 医師・医療従事者向けの学会イベントを通じた情報提供
   • メディカル・インフェメーション (Medical Information) : 顧客からの問い合わせに対応 (さらに、アンメッドニーズの収集・分析)
   • メディカル・ぱぶりケーション (Medical Publication) : 臨床研究の結果を文献化 (アカデミア出身者、臨床研究・MSL経験者)
2. 背景
   • MAは、欧米で20〜30年の歴史がある。日本では15年ほど前から導入され始めた。
   • 日本の法律に合わせたローカライズが必要
   • エビデンス構築、データベース研究、メディカル教育の活性化が課題
   • R&D早期からMA活動と臨床開発の協働

JAC Recruitment 〜【2023年下半期】メディカルアフェアーズ（MA／MSL他）の転職市場動向｜ハイクラス転職のJACが徹底解説　〜

https://www.jac-recruitment.jp/market/msl/

MSL : Medical Science Liaison ; メディカル・サイエンス・リエゾン

1. MSLの特徴
   • 専門的な知識、語学力、コミュニケーションスキル
   • 高度な医学・薬学・科学的知識 (広範囲の最新医学・製品情報を収集・精査し、医学・薬学・科学的観点を持ち)
   • 疾患や薬物治療また研究について学び
   • 製薬企業と臨床現場(Key Opinion Leader; KOL)へのアプローし中立的立場で信頼関係を構築、エリア担当あり。
   • 情報提供し自社製品や自社の価値を高める
   • 臨床研究や論文投稿の支援 (論文作成、学会発表)
   • MSLは、処方の誘導、自社製品フロモーションは禁止
   • 一方MRは、自社製品のプロモーションを行う
2. 背景
   • 医療現場への訪問規制、2010年頃から外資系企業を中心に活発なMSL採用の増加、欧米では50年以上の歴史ある職種

マイナビ薬剤師 〜 MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)とは？MRとの違いや仕事内容について紹介 (2022/07/19) 〜

https://pharma.mynavi.jp/knowhow/workplace/msl/

PV/PMS

PV : Pharmacovigilance

PMS : Post Marketing Surveillance

Clinical/RA

RA : Regulatory Affairs

QA/CMC

QA : Quality assurance

CMC : Chemistry Manufacturing and Control

編集履歴

2023/11/24, MR.HARIKIRI (個人的にあまりファミリアでなかったMS/MSLについてレジュメとして公開)