Post Views: 434
他を圧倒する薬効効果により、多大な利益をもたらす医薬品。
関連記事:
- [Bio-Edu] Drug development lifecycle 医薬品の開発ステージ毎の – コスト、期間、次期移行確率 by Lonza – ID8649 [2020/02/05] Post Views: 467 医薬品の開発 かかるコストについては、プログラム(研究テーマ)当たりで算出した。以下では、その項目以外特に、期間について紹介する 種探しからターゲットまで 1テーマ当たり、28億円 4.5 […]…
- [用語] DDS;Drug Delivery System Post Views: 627 DDS: Drug Delivery System, 薬は、その化学成分だけでは目的の臓器や働かせたい組織へ特異的に行くことはできない。それを可能にするのが、DDSの目的である。 例えば、 […]…
- [用語] IND; Investigational New Drug; USにおける臨床試験実施申請 [2023/10/17] Post Views: 727 IND ; Investigational New Drug; USにおける臨床試験実施申請のこと. 米国で臨床試験をする場合,当局に対してIND申請を行う必要があります.提出主体は,医薬 […]…
- [用語] NDA ; New Drug Application; 新薬承認申請 [2020/12/16] Post Views: 804 NDA ; New Drug Application; 新薬承認申請 (米国における) 低分子系の医薬品の新薬承認申請では、通常、臨床試験第3相試験を完了した後、新薬としてFDAに認めても […]…
- [用語] BLA; New Drug Application; 新薬承認申請 Post Views: 826 BLA ; New Drug Application; 新薬承認申請 通常は、臨床試験第3相試験を完了して、新薬としてFDAに認めてもらうためにする申請のこと。とくにバイオロジクスの場合を […]…
- [用語] ADC : – Antibody Drug Conjugates – 抗がん効果を高める技術 [2023/10/14] Post Views: 662 ADC Antibody-Drug-Conjugatesの略号である.抗体は目的の癌細胞の表面に対して結合力を持つモノクローナル抗体が使用される.ドラッグには,目的の癌細胞を殺すために効果 […]…
- [Data Link] FDA DRUG APPROVAL LIST 2019 – ID6607 [2020/01/09] Post Views: 404 FDAで承認されたすべての医薬品について,モダリティー毎に詳細を見ることができる.例えば,Antibodyでは5つが承認されているこがわかります. ADAKVEO BEOVU SKYRIZ […]…
- [用語] Orphan Drug ; 希少疾患 Post Views: 432 Orphan Drug; 希少疾患。希少疾患では患者数が少ないため医薬品開発会社としては開発に取り組みにくい面があります。そこで、希少疾患の指定を受けた医薬品に対しては、薬価、その他の優遇 […]…
- [用語] CDER; The Center for Drug Evaluation and Research; FDA医薬品評価研究所センター Post Views: 737 CDERは、FDAの7機間の1つ (2011) FDAの組織 – wikipedia – https://ja.wikipedia.org/wiki/アメリカ食品医 […]…
- [用語] SDS-PAGE [Biotech] [2022/09/03] Post Views: 613 SDS-PAGE sodium dodecyl sulfate-polyacrylamide gel electrophoresis; SDSポリアクリルアミドゲル電気泳動. 編集履歴 2 […]…