![[GT] 遺伝子治療の課題 – H30, 経済産業省より – ID2031 [2020/01/08]](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2019/09/2A5D93F3-63E3-4EF8-81FC-A74AF11B794B.jpeg)
2019現在における遺伝子治療薬の製造課題
H30, 経済産業省
https://www.kantei.go.jp/jp/singi/kenkouiryou/genome/advisory_board/dai5/siryou4-2-8.pdf
![[Bio-Edu] 腫瘍溶解性ウイルスによる治療薬の開発 (タカラバイオ) – ID3358 [2020/01/08]](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2020/01/16FFEDB9-F70A-46D6-BF78-FF3ACE7E9633-1200x838.jpeg)
C-REVは単純ヘルペスウイルス1型(HSV-1)を弱毒化した腫瘍溶解性ウイルス。天然型に比べ神経毒性が減弱化されている。癌細胞に感染すると特異的にその癌細胞で増殖し破壊する。これは、再生医療等製品に分類されている。
Canerpaturev (C-REV)
http://www.takara-bio.co.jp/medi/hf10.html
切除不能進行膵がんを対象とした腫瘍溶解性ウイルスC-REVの国内第I相臨床試験の中間結果を発表(タカラバイオ，2019/01/15)
https://ir.takara-bio.co.jp/ja/news_all/news_Release/newsr_8538793120961952_011619.html
ウイルスでがん治療「腫瘍溶解性ウイルス」今年から来年にかけて相次ぎ承認へ (タカラバイオ，三共，その他，2019/04/05)
https://answers.ten-navi.com/pharmanews/16059/
米国臨床腫瘍学会にて腫瘍溶解性ウイルスC-REVとNY-ESO-1・siTCR遺伝子治療の臨床試験結果を発表 【発表概要を追加】(タカラバイオ，2019/05/16)
https://ir.takara-bio.co.jp/ja/news_all/news_Release/newsr_63514319763834162_051619.html
タカラバイオ は、C-REVと抗CTLA4抗体(ヤーボイ/イピリムマブ)を悪性黒色腫に対して28例の臨床試験Phase IIを実施し，その結果をもとに2019/3に承認申請した。その後，pmdaとの協議の結果，国内では承認に至らなかった。主要評価項目である安全性は CTCAE(V4.0)で評価，副次評価項目である有効性は、RECIST (V1.1)で評価 (タカラバイオ，2019/03)
タカラバイオ，悪性黒色腫に対するC-REVは「完全に断念とは言い難い」(2019/11/14) – C-REVの悪性黒色腫への適応について承認申請を取り下げた件について言及．米国ではPhase IIが進行中．(タカラバイオ，2019/11)
https://ameblo.jp/kato-antibody/entry-12545512233.html
![[Data Link] AAV-3Bのキャラクタ – 文献レビュー – ID3151 [2020/01/08]](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2019/10/249B4F20-3B70-444D-B8EB-E94C4F05E4D8.jpeg)
The structure of adeno-associated virus serotype 3B (AAV-3B): Insights into receptorbinding and immune evasion (2010)
The structure of adeno-associated virus serotype 3B (AAV-3B): Insights into receptorbinding and immune evasion (2010)
![今日の英語 – クリスマスカードに書く – happy new year [2021/01/22]](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2020/11/F12C8F86-A0B0-4334-9DAD-E75022893870.jpeg)
2020/01/08 Mr.Harikiri 2021/01/22 Added Thomas-san sentence, Thank you !)
![気になる企業 – Vigene Biosciences – GMP準拠のPLCサービス – ID3756 [2020/12/22]](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2019/10/B4F24978-42E9-477E-92B0-94605AEBEAB4.jpeg)
Home Page : Vigene Biosciences
下表に示したように独自に開発したProducer Cell Line (PLC)を持っている source
Cell Line Platform | Culture Condition | Available Cell Lines* |
|---|---|---|
| Mammalian | Adherent Cell Culture | HEK293, 293T |
| Suspension Cell culture | HEK293-s, 293T-s | |
| Insect | Suspension Cell Culture | Sf9** |
編集履歴 2020/01/08 Mr.HARIKIRI 2020/12/22、追記(Producer Cell Lineの作成とバンキング)
以下の細胞バンキングとウイルスバンキングは、それぞれの専用施設で実施する。品質試験は、3rd partyで実施する。
| Banking Service (バンキングサービス) | Purpose (目的) | Previous Project (経験のあるPJ) |
| MCB | Fully characterized, used to establish working cell banks | MCB & WCB: 293,293T, Vero Stable recombinant protein/antibody PCL (e.g., CHO, NS/0, BHK-21) |
| WCB | Used for expansion and production of final product | Human & non-human stem cells, Bacteria (e.g., E.coli) |
| MVB (seed stocks) | Fully characterized, used to establish working virus banks | Viral vectors for gene delivery (e.g., adenovirus, retrovirus, lentivirus) |
| WVB | Used for expansion and production of final product | Phages |
https://www.sartorius.com/resource/blob/59098/220734d796dafd2f649ab4076ca3426d/company-presentation-sartorius-stedim-biotech-data.pdf
host cell (CHO DG44)を使用したMCB作成サービスでは、4g/Lから8g/L (12 – 14 days standard fed batch production の高発現株を作成する。
https://www.sartorius.com/resource/blob/59098/220734d796dafd2f649ab4076ca3426d/company-presentation-sartorius-stedim-biotech-data.pdf
IgG1の生産性が最も高く、IgG4では、5g/L程度
https://www.biooutsource.com/cell-line-and-upstream-process-development/
編集履歴
2020/01/07 はりきり(Mr)
2020/20/20 追記 (製品)
![[Life] ホテル阪急エキスポ、お正月バイキング・ファイナルに行ってきました – ID5679 [2020/01/04]](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2020/01/DCB7A588-DAFB-448F-A773-0C7D7AFDC4AA-1200x838.jpeg)
毎年正月には、恒例で行っていましたホテル阪急エキスポパークは、2020年の2月の末で閉じることになります。
今回、お正月バイキングは、「ファイナル」と銘打たれました。
催し物は子供の喜ぶビンゴ大会がメインイベント。もう10年はお世話になりましたが、子供も二十歳になり、我が家での、このイベントもファイナルです。
昨年11月にオープンしたリンクス梅田の「ホテル阪急リスパイア大阪」は、姉妹ホテルです。こちらがオープンしたこと、ホテル阪急エキスポパーク自体も老朽化していること、などでクローズすることになったようです。
今回でホテル阪急エキスポパークに行くのも最後となるので、写真を沢山撮ってきました。
お正月には毎年，10年近くお世話になりましたが，無くなってしまうことは寂しいですね．子供も二十歳になり節目の年になりましたが，年々，ビンゴが当たらなくなって久しいです．年齢がいくとだんだん当たらなくなるのは，やはり，こどもの純粋な思いが強いのだろうと思った1日でした．
これまでありがとう． ホテル阪急エキスポパーク !
![[Life] 2020 – 初外食は中華 – ID5304 [2020/01/02]](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2020/01/15DFD268-5716-472A-84A5-FA278600D63B-1200x1200.jpeg)
2020年の初外食は、夕食で中華でした。店名は、何と読むのか、読んだとしてもそれが店名なのか解りません。
紅虎(くれないのとら)
初めて入りましたが、元旦のPM6時では、その他のレストランは待ち客がいましたが、ここは、まだ、80%席が空いていました。食事を済ませて、店を出てみると待ち客がいてびっくり。すぐ入れて、かつ、すぐ食べれてよかった。
五目炒飯には、珍しくイカ入りでした。
大餃子は、名物らしいです。王将の1.5倍くらいの大きさ。ジューシーで好きな味でした。
![[Life] 正月の休み最後の日、八尾LINOASのTSUTAYA & STARBUCKSにて [2020/01/05]](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2020/01/3C509C17-1CCA-46E0-A051-0079433DBD79-1200x1200.jpeg)
![[Life] 2020 謹賀新年(令和2年) by はりきり(Mr) [2020/01/01]](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2020/01/B0D4AC96-21AB-4F2B-A24E-9AAD1913178E.jpeg)
