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  • [アニメ] 後宮の烏 ~

    [アニメ] 後宮の烏 ~

    後宮の烏

    は,2022年のアニメ作品ですが,2022年当時は,画風が,中〇国〇色の強いのが引っかかって避けていて視聴していませんでした.コロナ過,かの国への渡航準備などで苦しんでいる時期であったためだと思います.

    あれから2年が過ぎて少し感情が和らいで来たこともあり,今日までの3日間で全13話をAmazon Prime Video ( D anime store含む ) にて視聴し終えました.なかなか良い作品でした.

    OP曲は,女王蜂さんの「Mysterious」ですが,このアーチストさんはアニメ作品の曲を他にも作っているようです.最近では2023年のアニメ「UNDEAD UNLUCK」のOP曲である「01」も作られています.個性ある声質が特徴的です.

    それと,もう一つ同じ理由で避けていたアニメ作品があります.アニメ「薬屋のひとりごと」も「後宮の烏」の前に15話ほどAmazon Prime Videonで既に公開されていたのをやっと見始めまして追いつきました.もう19話となりクライマックスに差し掛かってきました.毎週楽しみにしています.

    以上,いずれの作品もノベルが原作のようです.ストーリーがしっかりしていて,且つ,アニメ制作がしっかりしていれば良い作品ができあがるのだなと,当然なのですがしみじみ思います.

    備忘記録

    1. 烏姫(うひ)
    2. ジュセツ
    3. シンシン
    4. コウシュン
    5. ニャンナャン
    6. カジョウ
    7. レイジョウ
    8. ・・・

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    2024/02/23 MR.HARIKIRI

  • [Life] 千歳で買ったすごく厚手の靴下に穴が空いた! そういえば小学生のころ,靴下を二十重ねではいていたなぁ[2024/02/03]

    [Life] 千歳で買ったすごく厚手の靴下に穴が空いた! そういえば小学生のころ,靴下を二十重ねではいていたなぁ[2024/02/03]

    もう

    半世紀も前のことだが,貧乏な生活をしていた頃の話し.冬の寒い頃は靴下を二重にして寒さを凌いでいたことを思い出した.今日,北海道生活で揃えた厚手の靴下の内ひとつに穴が空き冷たい床の冷たさが足裏に伝わってきていることに気づいた.

    北海道

    の寒さは半端じゃない.2021年,大阪からっ街道に移って2年9カ月,千歳での何回かの冬を経験した.地域の生活を守ってくれる近くのイオンの衣料品の種類は本土と異なる品揃えであることは当然だが,実感して初めて生きた知識になる.

    生活を開始して最初の冬を迎える前にイオンの衣料品コーナーで冬物を物色していたある日.見つけたのが厚手の靴下.これを4足ほど購入した.

    これがものすごく暖かい.冬にはブーツを履くのだが寒さで固くなった靴底に対してクッションにもなってくれる優れものだ.

    大阪

    2023年年末に大阪に凱旋帰国(大阪だけど)したけれど,この厚手の靴下は外せなくなっていた.冬に履くブーツの相性は本当にベストマッチである.最近,これら靴下も薄くなってきていたが,1つの靴下の底がとうとう貫通してしまった.最も頻繁に履いていたのだろう.昔のように重ねてはくか? それはないなぁ.

    さらぱ・・・ 厚手の靴下1号 ! そうしているうちに心身や身の回り共に大阪になじんでゆくのだろう.

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    2024/02/03 Mr.HARIKIRI

  • [健康] 筋ジストロフィーの治療薬が既存の医薬品から見つかる

    [健康] 筋ジストロフィーの治療薬が既存の医薬品から見つかる

    筋ジストロフィー

    は、常染色体優性遺伝の疾患です。19番染色体に存在するミオトニンプロテインキナーゼ遺伝子に存在する塩基配列のCTG反復が異常に沢山あることが原因です。このCTG配列の反復は35回以下が正常、50回以上が異常と判断されます。CTG配列が異常に長く反復しているmRNAが他のmRNAのスプライシング(切断/接合)に影響します。この影響によるタンパク質の合成に正常でないことが生じます。

    1. 常染色体19番
    2. CTG配列の異常反復
    3. mRNAスプライシング異常

    エリスロマイシン

    は、昔からある抗生物質の1つです。その分安全性は十分に理解されています。今回、山口大学の中路先生たちは、エリスロマイシンのリポジショニング手法により筋ジストロフィーに効く既存薬として選択し、新たに筋ジストロフィー患者に対して臨床試験を行いました。その結果、エリスロマイシンは、評価指標であるスプライシング異常を統計学的に抑制した事を確認できました。これは世界初の発見とのこと。

    1. エリスロマイシンは、様々な細菌性の感染症に使用される抗生物質
    2. 医薬品としても処方される

    エリスロマイシン -KEGG-

    https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00052483

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    2024/01/26 Mr.HARIKIRI

  • [健康] アトピー性皮膚炎とオンコスタチンM

    [健康] アトピー性皮膚炎とオンコスタチンM

    オンコスタチンM

    は、IL6ファミリーに属するサイトカインである。アトピー性皮膚炎の細胞に存在するようだが、サイトカインの分子量は20kDa程度なので、抗体医薬が作れる。さらに、アトピー性皮膚炎にはIL31も関与しているらしく、この両方のサイトカインの作用を抑える抗体医薬がアトピー性皮膚炎の症状を相当抑えるとの発表がなされている。

    今後が楽しみだが、抗体医薬品の開発には、これから、細胞株の構築、精製方法の開発、臨床試験用サンプル調製のためのGMP製造で臨床試験P1、P2, P3も必要だ。これから7年以上は医薬品としては出てこない。

    1. Oncostatin M: OSM、理論分子量は24,400Da, ヒトの体内では糖化しているので30kDa。
    2. IL31 : Interleukin 31, 分子量 15kDa

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    2024/01/26 Mr.HARIKIRI

  • [Kw] 今日の英語 半径/直径 art/美術、芸術、技術、人文科学

    [Kw] 今日の英語 半径/直径 art/美術、芸術、技術、人文科学

    art

    は、一般的には「芸術」の意味です。英和辞典によれば、美術、芸術、芸術作品、人文科学、技術(わざ、こつ)などの意味もあります。

    その他、関連して覚えておきたい単語を以下にリストしました。

    1. artist : 芸術家、画家
    2. artificial : 人工の
    3. artificiality : 人工、わざとらしい

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    2024/01/26 Mr.HARIKIRI

  • [Kw] 今日の英語 半径/直径 radius/diameter

    [Kw] 今日の英語 半径/直径 radius/diameter

    半径と直径

    は、radiusとdiameterですが、数学では縁の面積を「πr2」と表しますね。diameterの「D」は数学では出てきこないと思いますが、バイオ医薬品の精製に使用するカラム、分析用カラムのサイズを表す時に直径「D」は使用します。

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    2024/01/26 Mr.HARIKIRI

  • [Cafe] Greenberry’s COFFEE Co.は大阪の蒲生4丁目店

    [Cafe] Greenberry’s COFFEE Co.は大阪の蒲生4丁目店

    ガモ4

    というのは、蒲生4丁目のこと。大阪は京橋駅の国道1号線を上るとガモ4交差点に行き着く。ガモ4交差点の角ビルの3FにGreenberry’s COFFEEがある。

    今日の昼食

    2024/01/26,

    11:30まであるモーニングセットを頂いた。今はプー太郎だから時間は結構あったりする。心の余裕は沢山無いけども。まあ少しだけ人生初めての失業を楽しもう。

    ヨーグルトには、五穀などの穀物が入っていたり、サラダにもアワやヒエのような体に良さそうな穀物が入っていてエルシー。

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    2024/01/26 Mr.HARIKIRI

  • [Kw] 転職サイト-お世話になってみた~転職サイト!多くないか? [2024/01/25~ 更新2024/03/30]

    [Kw] 転職サイト-お世話になってみた~転職サイト!多くないか? [2024/01/25~ 更新2024/03/30]

    失業給付

    を受けるには「ハローワーク」で”転職活動”を1ヶ月以内に2回行う必要がある。そうでないと認定されない。認定日という日があってその日はハローワークに出向むく必要がある。認定されて1か月分の給付が頂けることになる。その前にまずは最初の手続きが必要ですね。

    失業

    したら、前の会社から失業したことを証明する書類を受け取り、全国どこでもいいので「ハローワーク」に出向く。その日が申請日となる。

    申請が完了したら、その日から7日間は仕事をしてはいけない。その7日後にハローワークに資格証明書をもらいに行く。この書類には給付番号が記載されている。その後、1時間程度の研修を受けて前述/後述したような給付を受けるためのルールを確認する。研修が済めば、折角来たのだから「就職活動」をしておこう。これを行えば、月に2回の活動ノルマの内、1回を確保できる。その後1ヶ月後までにもう一度「就職活動」をしにハローワークにこよう。

    転職サイト

    も利用しよう。2024/03現在,以下の12サイトに登録した。転職サイトはどんどん立ち上げられているようだ.そんなに活況なのか? もう何が良いか分からんが数を打った。リクルート〇〇の区別はもう分からない.登録していると増えたので経緯はもう忘れてしまった.

    昨日(2024/03/29),関西における求人倍数の発表があった.大阪では1.0?倍,その他周辺の関西エリアの件では,1.2?倍とか求人する企業は比較的多いようだ.内訳では,製造業などは原材料などの投入コストが上がっているために,求人は控えている傾向がある.旅行などサービス業などでは活況のようだ.旅行客が増えているからだろう.僕はホテルを良く利用するが,そら価格がコロナ過以前に戻ってしまったので,なかなかリッチなホテルの利用が出来なくなってきた.ついでに,予約は直ぐに埋まってしまう.先日も,娘の誕生日に毎年,クリスマスにリッツカールトンを利用していたが,この9カ月前で空室が無くなっていた.

    話っを戻して,

    因みに「リクルートネクスト」はハイクラスではない求人を取り扱っているようだ.時給何円とかの記載が多い.

    求人ボックスは,携帯電話のアプリから導入した.ニッチをついている求人があるように思った.

    Pason Careerは,しょっぱなから2つに応募したが,マッチングしないとの理由で「見送られた」のでそれ以後は利用していない.そもそも,PWを忘れたためマイページにたどり着けなくなったので,PWの再設定をしようとしたが,PWの再設定には,メールアドレスの他にマイページIDも必要だった.マイページIDなど覚えていないし,先のメールにもの「見送られた」との情報はあるものの,マイページIDはどこにも記載がない.マイページIDはこの世から消えてしまったのである.もうPason Carrerは使えない.再登録しろってか.履歴の再入力はもういやだ (欅坂46, 不協和音をもじってみた).

    それで,これまでにエントリーさせてもらったことがあるサイトだが,ビズリーチ,リクルートエイジェント,製薬オンライン,求人ボックスの4つ.ビズリーチに登録しているHH企業のJACや各サイトのHHさんにもお世話なっている.

    1. ビズリーチ
    2. リクルートダイレクト
    3. リクルートエイジェント
    4. リクナビネクスト
    5. マイナビスカウティング
    6. 製薬オンライン
    7. 日経メディカル
    8. doda
    9. 求人ボックス
    10. Pasona Career
    11. マイナビスカウティング
    12. openwork
    13. 未登録 (OSAKAしごとフィールド )
    14. 未登録 (イーキャリア)

    転職サイト

    とは、転職サイトが自らのスタッフがエイジェントも担う場合もある。また、エイジェント(ヘッドハンター)会社や個人のヘッドハンターが転職サイトに登録している。さらに、求人会社と、僕たちみたいな就職希望者が登録している。BizReachではプレミアムコースがあり、1ヶ月5,500円程度で求人の会社名などの開示やその他特典があるようだ。

    ググってみると転職サイトには、医者専用、建設工事専用、薬剤師専用、僕が係る”抗体医薬”専用などが見つかる。

    転職サイトで検索などや日々送られてくる求人情報をみて、応募するか決めるのだが、「リクルートエイジェント」では応募しないというボタンもある。これは必要な機能だろうなと感じる。おそらくAIが見繕っと送ってくるのだから、意思表示を明確にするのが今後のAIの動作として絞り込みに役立つのでは無いかと思う。

    応募しても返事のない案件もあった。催促すべきか。それともそのような会社はこちらから相手にしない方が良いのか。色々と勉強になる。1年前に最初に登録した転職サイトでは、登録した当初、いきなり数件のヘッドハンターから連絡がありZoom面談をしたが、その内の1件は個人でヘッドハンターをしている方がいた。案件の紹介を受けたが、まだ転職には本格的に行う気がなかったので見送らさせてもらった。その後1年が経過して、転職する必要が出てきたため、転職サイトでのメール機能の履歴から連絡を取ってみたが、音沙汰がなかった。もう廃業されたのでしょうか?

    あと、疑心暗鬼なのは、企業名が非公開となっている求人で、そもそもその求人はあるのかと思ってしまう。客寄せでは無いのかと。

    自分の価値 ?

    求人サイトのCMには,転職は考えていなくても「自分の価値」をしるために登録するのもあり,と登録を誘っている.そのフレーズは,僕が昨年の1月にBiz〇に登録したての時に,いきなり3社のヘッドハンター(HH)がから声がかかって,僕自身がHHに対して登録の動機を説明した時のフレーズだった.でも,登録だけでは,何の価値もわからないことは,経験者として断言できる.その後の企業へのエントリー,すなわち「書類選考」をしてみないと,自分の価値は不明のままである.

    「履歴書」・「職務経歴書」を何度も作り直して,やっとのことで「求人している企業」にエントリーをHH経由または,直接で行うとその「自分の価値」が結果として返ってくる.それで初めて,「自分の価値」が一つ分かるのである.これまでにまあ,容赦無く「ダメ」が返ってきた.へこむね~.

    ダメが返ってきたらまた「履歴書」・「職務経歴書」を見直す.

    面接までいっても,まぁー,「ダメ」が返ってくる.世の中そんなものか.と開き直るにはまだ早い.

    日本の労働流動性が低いのは,再就職がけっこう大変だからだろう,ということを身をもって知っている最中だ.試用期間があるのだから,とりあえず採用してよ~と言いたくもなるが,黙る.

    60歳を過ぎことも大きな要因の一つで,エントリーしたある〇〇加工建設からは,”長く活躍してくれる人”を希望しているとの理由で「ダメ」だった.日本の企業,ベンチャーも含むだが,60歳定年で再雇用は65歳までと就業規則になっているのが普通のようだ.シニアの労働流動性は著しく低い.曲りなりに65歳までは働かせることは企業としてはできるはずなのである.”長く活躍してくれる人”というのは,余り納得のいく説明ではないなぁ.

    最近,少し戦略を変更した.エントリーして結果が返ってくるのが1週間程度,面接の日程を決めるのに1週間,面接して結果が返るまでが,また1週間,ナド等,なかなか進まない.当たり前か.本当か? これは現実である.1社でいい感じに進んでいると安心していると途中で「ダメ」が出た時には,落胆この上ないことになる.そうだ,数を打つことにした.それをするには毎日忙しくしていないとできない.毎日,求人を探し,履歴書も何度も見直し,熟慮してエントリーするこ会社を選定する.1週間に3件のエントリーは必要だろう.これで少しは忙しくなるし,へんなネガティブ思考も浮かびにくくなった.

    先日,医薬のコンサルタントの募集を見たので,メールを出して面談させてもらった.1時間半の長きにわたり,色々とためになるお話を聞くことが出来た.先方は個人事業主を集めてプロジェクトにあたるというビジネスモデルであり,その個人事業主を募集しているのが分かった.首謀者である方は,問題なく「飯を食える」ようだが,その他の方々は,定年退職して食には困っていないが,元気だし専門知識を活かすために仕事があるときには声をかけてもらって仕事をしている,という仕事のスタイルであることを伺えた.このお話はなかなか参考になった.そのようなスタイルがあるだろうことは想像に易いが,実際のコンサルタントの方から伺えたことはラッキーだった.結局,還暦そこそこではまだ,このスタイルはやめておいた方がいいとの意見ともう少し就職活動をして就職し,もう少し経験をつんでから連絡をしてね,とのことだった.もうこれ以上の経験を積むことに意味があるのかどうか不明だが.積むに越したことはないか.

    Biz〇やその他求人サイトには,HHやHHを抱える会社組織も登録している.もちろん,僕みたいな就職活動している個人も当然登録している.どの登録サイトが良のかはよく分からない.求人している会社は,どのサイトでも見かける.何カ月も同じ会社の求人が残っている.これって,この前「ダメ」を貰った会社だよね.冷やかしですか?.そんなことないはずと黙る.でもそんな会社いっぱいあるね.ある情報では,会社が登録すると年間札束1つから2つ要るらしい.登録はしててもいいけど,求人の必要がなくなったのなら削除してほしい.そうではないか,いつまでも希望する求人が見つかっていないのだな.理解した.

    愚痴はいわないことにしたいが,だがしかし.でも.

    あるお寺に行った時に掲示されていた偉人の言葉が身に染みた.

    「努力する人は希望を語り,怠ける人は不満を語る」

    この言葉も物事を言い当てている.だが,簡略化しすぎているのではないか? 中間に位置する人は,希望も語るし愚痴も吐く,よね^^)

    求人ボックス

    では,履歴書などの登録が必要ない.氏名やメールアドレスなど一般的な登録のみだ.好みの企業が見つかったので,登録ボタンを押してみた.「え,履歴書の登録してない」のに企業へのエントリー完了とか一来る.しばらくすると,その企業さんの人事担当者さまから,「履歴書」を送ってくれとのメールが届いた.それに対して,履歴書と職務経歴書を送信して心が落ち着いた.「そうゆうシステムになってるのか」と.

    open〇works

    の特徴は,求人している会社さんの口コミ情報が集められていて,それが閲覧可能になっていることがあげられる.

    リクルート〇テクスト

    は,月給20~30などの求人記載がみられる.ハイクラスではないターゲット層のようだ.

    Biz〇Reach

    の特徴は,有料会員であるプレミアム・クラスがあり1カ月5千円と消費税(?)で利用できる.HHと直接連絡を取れたり,企業名が見れたり ,敵機的に(実は良く把握していない,無料クラスでの利用期間が少ないため).

    最近(2024/03/29),無料とプレミアムをプラチナというクラスに一本化するとの連絡が流れた.その理由は,ありていに言えば,利用数が増えたことで労働資本の投入が増加したためだ.トラフィックを減らしたいということだな.

    僕は,もう2カ月目のプレミアムを利用している.

    携帯用の専用アプリからマイ・ページに飛べるなど使い勝手はいい.

    リクルート〇エイジェント

    の特徴は,担当されているキャリアアドバイザーから定期的なメール通達がある.これは,「気になる」をチェックした企業の求人状況に関する内容で,「気になる」数と,「応募済み」数を知らせてくれたり,企業の提案もしてくれる.

    ライン・アプリに友達登録すれば,ラインからマイ・ページに飛べるなど使い勝手はいい.

    Pana〇Carere

    は,サイトがダウンしていたり,前述したようにPWの再設定が僕のミスだができないなど,レスキュー能力が低すぎるサイトなので,スポイルした.

    まぁ、ぼちぼち

    と行きましょうか。ご縁。タイミングもあるからね。何だったかな「数打って天命を待つ」。

    編集履歴

    2024/01/25 Mr.Harikiri
    2024/03/26 追記(登録サイトの追記,すこし活動記録)
    2024/03/30 追記(一部の登録サイトの特徴)

  • [GMP] OOS/OOTについて、いずれも規格品質試験の結果の態様、対処方法が異なる

    [GMP] OOS/OOTについて、いずれも規格品質試験の結果の態様、対処方法が異なる

    先ずは、規格

    とは,specificationのことです.OOS/OOTを説明するためには,最初に規格について説明をする必要があります.以下、バイオ医薬品に関して説明を進めます。

    規格を検査するための試験があります。

    この規格試験とは,医薬品の品質をできるだけ網羅的に把握するために一般的には複数の試験で構成されています.

    ある医薬品の製造ロットが完成すれば,QC部門で規格試験が実施されます。設定されている全ての規格試験で合格すれば,その製造ロットは使用可能,即ち出荷可能との判定が得られます.

    一方,構成されている規格試験の内の1つでも試験結果が規格範囲内に収まらない場合,その製造ロットは使用も出荷されず廃棄されることになります.

    OOS/OOT

    1. * OOS : out of specification
    2. * OOT : out of trend

    OOS

     とは、検査結果が規格外となった試験検査結果のことです。公定書、または社内で定められた許容基準の外側となった試験結果を指します.もしも.規格試験に組み込まれた試験項目の内,1つの試験項目でその分析結果が「不適」と判断されれば、そのロットは廃棄されなければなりません.
     OOS結果への対処法としては、「欠陥調査」と呼ばれる手法があります。この手法はFDAのガイダンスに基づいて、実験室の欠陥を明確に立証できれば、再試験を実施して「適」の判定結果がでると,前回のOOS結果を無効にすることも可能です.
     OOS結果の調査には、「実験室の調査」、「製造工程の調査」、「再試験の実施」などのフェーズがあります.OOS結果は、製品の品質に影響を与える重要な問題なので、適切な対応が必要です.

    OOT

     とは,検査結果がこれまでに製造してきたロットの検査結果のトレンド(傾向)に合致しないことを指します.

    以下は,CoPilotの説明をもとに添削した説明です.

    とは、傾向外試験結果のことです.試験結果が規格外にはならないが、それまでに得られている試験結果の傾向から外れていることを意味します.OOSに対して、OOTは試験結果の逸脱となります.OOTの処理手順については,こちらをご覧ください。OOTは、医薬品の品質管理において重要な概念です。
     OOT結果の対処法としては,以下の手順があります.

    対処手順

    OOSへの対処

    1. OOSが発生した場合、まず分析担当者と監督者による初期調査(Phase Ia)を行う
      • 明確なエラーがないか
      • 試験方法や機器、試料、標準品などに問題がないか
    2. 試験結果に疑わしいピークやデータが含まれていないかなど
    3. 明確なエラーが認められた場合
      • 試験自体を無効としてOOSデータも無効とし、再試験を実施する
      • エラーが認められなければ、更なる調査を行う
    4. 更なる調査(Phase Ib)
      • 試験担当者と監督者による詳細な調査を行う.
      • 原因の特定が可能かどうか
      • 根本原因の特定が可能かどうか
      • 試験結果の傾向や差異
      • 潜在的な他の成分や干渉などの傾向など
    5. 原因の特定が可能であれば
      • CAPA(是正措置・予防措置)を発動し試験結果を記録する。
    6. 原因の特定が出来ない、またはエラーの証拠が不明瞭である場合
      • 製造部門やQAなどの関係者と連絡を取り、製造に関する調査(Phase II)に進む.
    7. 製造に関する調査(Phase II)
      • 製品の品質に影響を与える可能性のある工程や操作、設備、原材料など問題の調査
    8. もしも、製造で原因が特定されれば
      • CAPAを発動し試験結果を記録する.
    9. 製造で原因が特定されなければ
      • 製品へのインパクト調査(Phase III)に進む
    10. 製品へのインパクト調査(Phase III)
      • OOS結果が製品の品質や安全性、有効性に影響を与えるかどうかを判断
      • この判断には、科学的な根拠や統計的な分析などが必要
    11. もしも、製品に影響がないと判断されれば
      • 試験結果を記録し調査を終了します
    12. 製品に影響があると判断されれば
      • バッチの廃棄やリコールなどの適切な処置を行う。

    OOTへの対処

    1. OOTの処理手順は、OOSの処理手順と似ているが、OOTの場合は、試験結果が規格内であることを考慮し、再試験や再サンプリングは行わないことが推奨される.
    2. OOTの場合は、試験結果の傾向や変動を分析することが重要.そのため、品質照査やトレンド分析などの手法を用いて、通常値管理幅や予測される区間範囲などを設定し、試験結果の潜在異常を推定することが必要.

    https://industrymedicine.com/c10/42.html

    https://www.jstage.jst.go.jp/article/pda/10/2/10_2_43/_pdf/-char/ja

    https://toyama-kusuri.jp/data/file/file2_0245.pdf

    http://www.ph-s.com/uploads/technical_documents/2019/10/OOS%E3%81%A8OOT_OOS-Phase-1-%E5%88%9D%E6%9C%9F%E8%AA%BF%E6%9F%BB%E3%81%AE%E9%80%B2%E3%82%81%E6%96%B9.pdf