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カテゴリー: medical

  • [医薬の安全] MID-NET

    [医薬の安全] MID-NET

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    自分

    MID-NETとは

    Copilot

    MID-NETは、日本の医薬品の安全性情報を集めるためのデータベースです。このシステムは、日本国内の10の医薬品取締局が保有する医薬品関連データを統合し、医薬品の副作用や有害事象の情報を収集・分析することを目的としています1。

    MID-NETは、医薬品の副作用情報を収集し、医療機関や製薬会社、一般の利用者に対して、医薬品の安全性を高めるための情報を提供することを目指しています1。

    運営主体は，pmdaであり，MID-NETは，400万人規模の医療情報を解析するデータベースシステム

    MID-NET（医療情報データベース） | 独立行政法人 医薬品 …

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    202/10/22 Mrはりきり

  • [用語] PDUFA [医療] [2022/09/03]

    [用語] PDUFA [医療] [2022/09/03]

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    PDUFA

    PDUFA; Prescription Drug User Fee Amendments; 処方薬ユーザー・フィー法, 医療用医薬品の承認審査期間短縮を目的に、申請者が審査費用を負担することができる。

    Prescription Drug User Fee Amendments – FDA

    https://www.fda.gov/industry/fda-user-fee-programs/prescription-drug-user-fee-amendments

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    2022/09/03, Mr. Harikiri