カテゴリー: ICH
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医薬品 – 医薬品の品質保証はISOをひな型にしている – ISO17025に相当するICHガイドラインやGMP適合性調査とで比較してみた [2025/04/13]
Post Views: 87 はじめに いつものようにAIに聞いてみた．ISO17025は，試験所・構成書の能…
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[ICH] Quality Management System – 「Annual Product Review」と「Product Quality Review」は、FDA、EMAで定義されている年次報告 [2025/04/03]
Post Views: 26 はじめに APR（Annual Product Review）は米国FDA、PQ…
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