カテゴリー: guideline
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![[用語] RTRT; real time release testing [GMP] [2022/09/04]](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2021/02/02EFCDFA-2F1F-4542-819B-78B1FA05C140.jpeg)
[用語] RTRT; real time release testing [GMP] [2022/09/04]
Post Views: 179 RTRT; real time release testing Quality…
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![[Data Link] FDAの遺伝子治療薬への強いサポートの表明 – ID8513 [2020/01/28]](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2020/02/E11E248A-F30A-452F-8D3B-AAE70AE93E39.png)
[Data Link] FDAの遺伝子治療薬への強いサポートの表明 – ID8513 [2020/01/28]
Post Views: 122 冒頭声明の和訳 FDAは、アメリカ人や世界中の人々のために新しい医療製品を開発…
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![[Link] 遺伝子治療のFDAガイダンス – ID8495 [2020/02/03]](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2020/01/B3A94AB0-D3B4-4665-962D-A4C150A3051C-1200x838.jpeg)
[Link] 遺伝子治療のFDAガイダンス – ID8495 [2020/02/03]
Post Views: 120 遺伝子治療のFDAガイダンス 希少疾患における治療薬の同一性の解釈 同一である…
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![[Bio-Edu] 治験実施までの留意事項 – 製薬協 – ID8497 [2020/02/03]](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2021/02/80F3D755-3019-49C6-BDAE-47D137C87826.jpeg)
[Bio-Edu] 治験実施までの留意事項 – 製薬協 – ID8497 [2020/02/03]
Post Views: 124 はじめに 遺伝子治療用製品及び感染症の予防を目的とする遺伝子組換え生ワクチンの…
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![[Data Link] GMP – ID6517 [2020/01/09]](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2020/01/0FBDD03E-B12D-4272-80D6-CEF4B9CC4D0E-1200x838.jpeg)
[Data Link] GMP – ID6517 [2020/01/09]
Post Views: 128 ICH Q12 https://www.gmp-compliance.org/…
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[Data Link] EUROPEAN MEDICINES AGENCY ; EMA – ID6616 [2020/01/09]
Post Views: 123 https://www.fda.gov/drugs https://www.f…
