FDA Continues Strong Support of Innovation in Development of Gene Therapy Products https://www.fda.gov/news-ev […]
スポンサーリンク
カテゴリー: guideline
遺伝子治療のFDAドラフトガイダンス最新 米国FDA／遺伝子治療製品の開発に関する1点のドラフトガイダンスと6点の最終ガイダンスが発出 https://www.gmp-platform.com/topics_detail […]
スポンサーリンク
遺伝子治療用製品等及び感染症の予防を目的とする遺伝子組換え生ワクチンの治験実施までの留意事項（第1版） http://www.jpma.or.jp/information/vio/deliverables/2020/no […]
スポンサーリンク
ICH Q12 https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ich-q12-adopted ICH Q12 https://www.ich.org/page/quality-guide […]
スポンサーリンク
https://www.fda.gov/drugs https://www.fda.gov/drugs Spark Therapeutics, Inc LUXTURNATM (voretigene neparvovec) […]
スポンサーリンク