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BIOLOGICS production

[Bio-Edu] バイオロジクス精製バルクの凍結保管に際して、その緩衝液のpHは適切か ID19312 [2020/07/19)

緩衝液のpH 緩衝液の調製に際し、そのpHは3局対応の試験法に従って測定し調整される。その測定する温度は、室温付近に規定されている。しかし、リン酸緩衝液は、室温から凍結(-30℃など)までの範囲で、大きなpH変換を生じる […]

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BIOLOGICS company equipment-harvest merckmillipore process production

[Bio-Equi] TFF System – Cogent – MerckMillipore – ID18287

MerckMillipore TFF System Cogent タンジェンシャル・フロー・フィルトレーションによるバッファー置換と濃縮を行う機材 種類 Cognet M1 TFF system source 運転容量 […]

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BIOLOGICS culture equipment-filtration process production

気になる企業 MerckMillipore – ろ過膜の総合メーカー – ID18255

MerckMillipore 限外ろ過膜によるTFF技術は、最初にMillipore社が開発した。当時、Hollow fiberで1週間かけてチンタラ濃縮していた時代には、3時間で濃縮を完了してしまうこの技術は革新的だっ […]

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BIOLOGICS company equipment-harvest merckmillipore process production

[Bio-Equi] TFF – MerckMillipore – ID18279

MerckMillipore TFF タンジェンシャル・フロー・フィルトレーションによるバッファー置換と濃縮を行う機材 Merck site 種類 Pellicon sigle pass TFF 循環をせずに一定量のろ液 […]

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BIOLOGICS company equipment-harvest merckmillipore process production

[Bio-Equi] Depth Filter – MerckMillipore – ID18267

MerckMillipore Depth Filter 培養終了後の培養液の清澄ろ過、クロマトグラティのロードサンプルろ過によるカラム劣化の保護、など工程間のろ過に使用します。 Merck site 種類 Pre-tre […]

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BIOLOGICS company equipment-filtration merckmillipore process production

[Bio-Equi] Sterile Filter – MerckMillipore – ID18259

MerckMillipore Sterile Filter Labスケールでは、小型のOpticapやMillipacを使用します。 Merck site 種類 Durapore 01 μm & 0.22μm f […]

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BIOLOGICS culture education production

[Bio-Edu] バイオロジクスの培養プロセス技術移管 -スールアップで考慮すべき項目 – ID17887 [2020/06/20]

培養のスケールアップ バイオロジクスの製造では、商用化に備えてコマーシャル製造に対応した製造所での製造を行うことになり、開発サイトからコマーシャルサイトへの技術移管のプロスセか発生します。 大半の場合、その技術移管には、 […]

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analysis BIOLOGICS production

[Bio-Equip] キャピラリー電気泳動システム – PA 800 Plus – SDS-PAGEおよびIEX分析 – ID17286

CESI 8000 Plus 抗体医薬を製造して品質を分析しますが、その分析項目には、電気泳動分析が含まれます。数年前では、プリキャスト・ゲルを使用した分析です。 キャピラリー電気泳動は、オートサンプラーによる自動のサン […]

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analysis BIOLOGICS production

[Bio-Equip] SoloVPE – 高濃度タンパク質の無希釈測定 – ID17284

SoloVPE 抗体医薬品のタンパク質濃度は、患者利便性から静注から皮下注に移行する中、高濃度化製剤となってきています。 高濃度タンパク質は、粘度が高いことから希釈操作の難しさがあり、濃度測定は、測定者の熟練度の高さが要 […]

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analysis BIOLOGICS culture equipment-culture production

[Bio-Equip] BioProfile FLEX 2 – 細胞培養環境自動分析装着 – ID16547 [2020/06/01]

BioProfile FLEX 2 バイオ医薬品の製造では、細胞培養状態を適切に制御することは、その細胞が生産する目的物質の品質管理には欠かせない。管理すべき測定項目が多いことが、バイオ医薬品の特色の一つでもある。その管 […]

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