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analysis BIOLOGICS key-word

[用語] LOD – 分析用語 ID23706

LOQ; Limit of Detection 検出可能な最低量のこと。 編集履歴 2020/09/29 Mr.はりきり

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[用語] LOQ – 分析用語 ID23706

LOQ; Limit of Quantification 定量可能な最低量のこと。 編集履歴 2020/09/29 Mr.はりきり

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[用語] cIEF; Capillary Isoelectric Focusing – ID21437 [2020/08/19]

cIEF cIEF; Capillary Isoelectric Focusing, キャピラリー構造の等電点電気泳動,または、icIEF: imaged capillary isoelectric focusing 編 […]

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analysis BIOLOGICS

[Bio-Edu] 進化するPCR – droplet digital PCRまで – 原理を解説する ID19081 [2020/07/16]

PCR Polymerase chained reaction デジタルPCRとは。そして更に、ドロップレットPCRの原理は、シンプルで美しい。 ~20,000ウェルの微細なナノウェルにDNA分子をランダムに分配する。ナ […]

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analysis BIOLOGICS

[Bio-Analysis] SECカラム – AAV5を分析 ID4842 [2020/07/17]

SECによるAAV5の分析 AAV5をSECカラムで分析する例示が示されている。SECカラムでAAVを分析できるかどうか不明であったが、SEC分析は問題ないようだ。 カラムのpore sizeのスクリーニングによりSRT […]

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analysis BIOLOGICS production

[Bio-Equip] キャピラリー電気泳動システム – PA 800 Plus – SDS-PAGEおよびIEX分析 – ID17286

CESI 8000 Plus 抗体医薬を製造して品質を分析しますが、その分析項目には、電気泳動分析が含まれます。数年前では、プリキャスト・ゲルを使用した分析です。 キャピラリー電気泳動は、オートサンプラーによる自動のサン […]

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analysis BIOLOGICS production

[Bio-Equip] SoloVPE – 高濃度タンパク質の無希釈測定 – ID17284

SoloVPE 抗体医薬品のタンパク質濃度は、患者利便性から静注から皮下注に移行する中、高濃度化製剤となってきています。 高濃度タンパク質は、粘度が高いことから希釈操作の難しさがあり、濃度測定は、測定者の熟練度の高さが要 […]

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analysis BIOLOGICS culture equipment-culture production

[Bio-Equip] BioProfile FLEX 2 – 細胞培養環境自動分析装着 – ID16547 [2020/06/01]

BioProfile FLEX 2 バイオ医薬品の製造では、細胞培養状態を適切に制御することは、その細胞が生産する目的物質の品質管理には欠かせない。管理すべき測定項目が多いことが、バイオ医薬品の特色の一つでもある。その管 […]

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analysis BIOLOGICS process production

[Bio-Analysis] Release Test – ID14056

Bio-Analysis 医薬品全般そうであるが、バイオロジクス製品の製造が完了し、品質試験の結果が、規格に合致したものが医薬品として世の中に出で行く。また、血液製剤などでは、検定というものも受けなければならない。 今回 […]

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analysis BIOLOGICS equipment-cell

[Bio] 細胞の同一性試験 – DNA Finger Printing Test (Random amplified polymorphic DNA; RAPD) – ID12852

細胞の同一性 アイソエンザイム解析 細胞株の同一性試験としては、規制当局の要件としてアイソエンザイム解析がある。 RAPD 同様に同一性試験としてDNAを対象にしたRandom amplified polymorphic […]