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[Bio-ED] 抗体医薬 – パセオンが提案する3つの製造受託オプション – ID7907 [2020/01/24]

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[Bio-ED] 抗体医薬 – パセオンが提案する3つの製造受託オプション – ID7907 [2020/01/24]

バイオ医薬品の製造におけるBioreactorのスケールの需要は5,000L以下が最も多い。

Patheon社は、このSingle UseのBioreactorを複数稼働することを前提に、生産株の生産性向上に開発期間をあて、COGsを改善することを提案している。

PHARM TECH JAPAN – バイオ医薬品の製造戦略による競争力向上市場と技術・設備動向に合わせた新たな選択肢 – Patheon 2018 セミナー-より

https://ptj.jiho.jp/article/133619
Option 1Option 2Option 3
Productivity(g/l)2.12.17
Yield(g)42003150028000
Bioreactor(L)2000150004000
COGs:Own($/g) 幅あり1256050
175100100
COGs:CMO($/g) 幅あり35010080
500150120
CAPEX 幅あり60800100
1001200150
BuildDuration (year) 幅あり1~1.53~51.5~2
  • Option 1 : Small Scale, Orphan Drug
  • Option 2 : Large Scale, Blockbuster Drug
  • Option 3 : CDMOの高産生株技術採用でProductivity向上、複数Bioreactor使用

参考文献では、抗体医薬品のCost of Goods (COGs)は、5,000円〜15,000円/gである。

1) 動物細胞による抗体医薬品のステンレスタンクを使用した場合の土地・建物を除くコスト構造
培養・精製の消耗品比率(%)
人件費20
設備・減価償却費25
メンテナンス10
培養原材料費15
精製原材料費30
2) 原材料のコスト構造
項目比率(%)
培地関連30
各種フィルター20
クロマト関連40
試薬10

バイオ医薬品製造技術の最新動向とビジネス展望 2017 抗体医薬品の製造コスト構造 より

クロマト関連では、Protein Aの価格が大きな割合を占めている

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作成者: harikiri

自分を忘れないためのカフェ、贅沢を忘れないための旅行とホテル、戒めを忘れないための寺・神社巡り、創造性を忘れないためのアート、挑戦を忘れないためのモノの分解、暇つぶしの抗体やrAAVによるバイオ医薬品、 https://harikiri.diskstation.me/profile/

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