気になる企業 – LONZA – 遺伝子治療薬の製造も含めたバイオロジクスCDMOとして投資を進め世界の需要に応える　[2021/05/29]

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LONZA

動向

Lonzaの投資状況から、世界の需要は更に膨らんでいることが、容易に伺えます。2021/5に、現行のバイオロジクス製品の製造サイトであるVispサイト、Portsmouthサイトについて、ビッグサイズ (20,000L)のBioreactorを備えた製造ファシリティーの追加投資、または整備に関する発表がありました。いずれも2~3年後には本格可能します。エネルギ効率を追求した最新のファシリティとなるようです^Ref2。

経営状況

2019の売り上げは、LONZA全体で約5,900億円
そのうち、Pharma Biotech & Nutritionの売り上げは、約4,200億円 source

Single use bioreactorの製造体制

2023年には、現在、各地で整備されているsingle-use Bioreactorを使用した製造体制の連携したネットワーク体制を完了させる (Hayward (US), Slough (UK), Tuas (SG) and Visp (CH) )^Ref2

ウイルスベクター分野

https://pharma.lonza.com/offerings/cell-and-gene-therapies

20年以上の関連経験を持つ科学者チームによるプロセス設計
開発、規制当局へのCMCパッケージの申請サポート
2001年にAdenovirus Type 5の製造経験
>120 プロセス開発(gene and gene therapy) source
>50 ウイルスベクターのカスタマーへの提供実績
ヒューストン施設でのフレキシブルな製造

製造施設

Houston, TX, US

CVlinical Manufacturing, Commercial Manufacturing, Cell and Gene Manufacturing, Viral Vector Manufacturing

300,000ft2 (細胞及び遺伝子治療施設)
モジュラー設計クリーンルーム
施設の拡張性 (single use system)
- non-GMP: Max 250L suspension
- cGMP: 50L to 2,000L suspension
- AAV, Lentivirus, Adenovirus, 腫瘍溶解ウイルス(oncolytic viruses)
テクノロジー
- AAV製造
  - HEK293 based transient transfection (独自)
  - Hela cell-based producer cell lines
  - baculovirus-based method
- Lentivirus製造
  - 付着/浮遊
- Adenovirus及び腫瘍溶解性ウイルス

フィスプ(CH)、ポーツマス(US)とチュアス(SG)

臨床及び商用生産の提供

Visp (CH) : スイスのフィスプ
- 6 x 20,000Lの新しい最新型の製造施設を650m CHFで建設(27,500 m²)すると発表。2024に稼働予定
Portsmouth, NH, USA
- Clinical Manufacturing, Commercial Manufacturing, Cell and Gene Manufacturing
- 8 x 20,000L
Tuas, Singapore
- Production, Sales & Suport

Ref 2.

06 May 2021, Lonza Announces Expansion Plans for Next-Generation Mammalian Manufacturing Facilities in Visp (CH) and Portsmouth (US)
https://www.lonza.com/news/2021-05-06-07-02

ペアランド(US)とゲレーン (NL)

プロセス開発/分析開発、臨床用製造、商用製造

Geleen, The Netherlands
- Clinical Manufacturing, Commercial Manufacturing, Cell and Gene Manufacturing, Process Development, Analytical Development
- 2017年にPharmaCell BV(2005年にBrightlands Maastricht Health Campusに細胞及び遺伝子治療と再生医療を目的に設立、2017年現在、6000m2のGMP施設と関連施設、過去7年間の実績)を買収source
Pearland, TX, USA

編集履歴

2020/06/15 Mr.Harikir
2021/05/29,追記(Visp (6 x 20,000L追加)とPortsmouth (8 x 20,000L体制整備)の大規模製造サイトに更なる投資により顧客需要に応える)

気になる企業 – LONZA – 遺伝子治療薬の製造も含めたバイオロジクスCDMOとして投資を進め世界の需要に応える [2021/05/29] ID17690