[Bio-Equip] BioProfile FLEX 2 の簡単な説明- 細胞培養環境自動分析装着 [2020/06/01] ID16547

BioProfile FLEX 2

バイオ医薬品の製造では、細胞培養状態を適切に制御することは、その細胞が生産する目的物質の品質管理には欠かせない。管理すべき測定項目が多いことが、バイオ医薬品の特色の一つでもある。その管理項目を一台の装置により、短時間、且つ迅速に測定できることは、品質の向上性に寄与する。又、ambr15/ambr250との接続機能は、詳細な培養条件の最適化検討にもその力を存分に発揮する。

製造メーカー

ノバ・バイオメディカル

https://www.novabio.us/jp/flex-2/index.php

機能

• 培養液の状態について、各種測定項目を自動的に測定する装置
• MicroSensor(TM)カード技術と光学測定、凝固点浸透圧法を組み合わせた全く新しい装置。
• 電極のメンテナンスが不要(センサー部は、クレジットカードのサイズのマイクロセンサーカードになった)
• 廃液はカートリッジ式となり密閉取り扱いと廃棄が可能
• 全世代機種からの改良点
  • ケミカルガスセンサー(電極)がメンテナンスフリーター
  • ガスモジュール測定では、必要サンプル量75%に低減(275μL)
  • 検査時間の短縮(4.5分)
  • 自動サンプリング(95 well micro plate, シリンジ、24ポジションロード&ゴーサンプルトレイ)
• ambr15/ambr250との接続で自動サンプリング
• データ連携(OPCコネクタィビティ)
  • ラボ情報管理システム(LIMS)
  • データ履歴・アーカイブ
  • バイオリアクターフィードバック制御
  • 遠隔監視
• GMPコンプライアンス
  • IQ
  • OQ
• セキュリティ対応
  • 21 CFR Part 11対応
  • 監査証跡

測定項目

1. Gluc
2. Lac
3. Gln
4. Glu
5. NH4+
6. Na+
7. K+
8. Ca+
9. pH
10. PCO2
11. PO2
12. 細胞濃度
13. 生細胞濃度
14. 生存率
15. 細胞直径
16. 浸透圧

モジュール	測定時間	検体サイズ
ガスモジュール pH, PCO2 , PO2	120 秒	275 μL
化学モジュール Gluc, Lac, Gln, Glu, NH4+, Na+, K+, Ca++	120 秒	135 μL
浸透圧モジュール 浸透圧	240 秒	145 μL
細胞密度/生存判別モジュール 合計細胞密度、生存判別、細胞直径	240 秒	135 μL

生死細胞オートアナライザー
Vi-CELL XR – BECKMAN COULTER

https://ls.beckmancoulter.co.jp/products/cell-counting/vi-cell

編集履歴
2020/06/01 はりきり(Mr)